Medical Device Regulation (MDR)

Medical Device Regulation (MDR)


Tietoa EU:n uudesta lääkintälaiteasetuksesta

Tuemme sinua lääkintälaiteasetuksen täytäntöönpanossa

EU:n uusi lääkinnällisiä laitteita koskeva asetus tuli voimaan toukokuussa 2021, ja se tuo muutoksia monille terveydenhuoltoalan toimijoille. Tämän vuoksi Stiegelmeyerin turvallisuusvastaava ja hänen Burmeierin kollegansa ovat jo saattaneet MDR:n täytäntöönpanon päätökseen kaikkien tuotteiden osalta kauan ennen määräaikaa.

Tämä tarkoittaa suunnitteluturvallisuutta yhteistyökumppaneillemme, jotka käyvät kauppaa sängyillämme ostoyhdistyksissä ja lääkintätarvikeliikkeissä. Sääntelyn noudattamisesta vastaava henkilö (PRRC) seuraa edelleen tiiviisti kaikkia prosesseja, joita MDR:n käyttöönotto aiheuttaa tulevina vuosina. Jos sinulla on kysyttävää aiheesta, käytä tällä sivulla olevaa yhteydenottolomaketta.

Lisätietoja MDR:stä on aihepiirisivullamme.